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La Organización Mundial de la Salud reinició el análisis de la vacuna rusa Sputnik V

La Organización Mundial de la Salud (OMS) reinició este jueves el análisis de la Sputnik V y realizará nuevas inspecciones en las plantas donde se fabrica la vacuna anticovid-19, con el objetivo de reunir las pruebas suficientes para incluirla en la lista de fármacos aprobados para su uso de emergencia.

Así lo confirmó la asistente del director general de la OMS, Mariangela Simao, al asegurar que “se reinició a partir de hoy (por este jueves)” el proceso de aprobación “de emergencia” del fármaco desarrollado por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya.

“Esperamos poder volver a realizar las inspecciones en las próximas semanas”, agregó Simao sobre la evaluación, que se había detenido tiempo en junio, luego de que un grupo de expertos de la OMS detectara irregularidades en la producción de Sputnik V en una planta en Ufá, en Rusia.

Según el documento publicado en el sitio web de la OMS, la mayoría de las observaciones no estaban relacionadas con el proceso de fabricación de la vacuna, sino con cuestiones de esterilidad y medioambientales.

La semana pasada, la científica jefa de la OMS, Soumya Swaminathan, había adelantado que el organismo podría aprobar la Sputnik V antes de fin de año. “Es altamente probable”, anticipó. 

A principios de octubre, la OMS anunció que reanudaba la revisión de la vacuna y el director del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), Kiril Dmítriev, expresó su confianza en que se conseguirá el aval de la agencia sanitaria.

Una semana antes, el ministro de Salud de Rusia, Mijaíl Murashko, afirmó al término de una reunión con el jefe de la OMS, Tedros Adhanom Gebreyesus, que “se removieron todas las barreras” para el reconocimiento del inmunizante.

La Sputnik V, desarrollada por Gamaleya y con la financiación del RDIF, fue registrada en Rusia en agosto de 2020 y es uno de los pocos fármacos del mundo con una eficacia superior al 90% contra el covid-19.

Hasta la fecha, la OMS incluyó en la lista de fármacos aprobados para su uso “de emergencia” los de Moderna, Pfizer/BioNTech, Johnson&Johnson y a las dos versiones de AstraZeneca, la fabricada en India (llamada Covishield) y la que desarrolla en Corea del Sur.

También otorgó esa autorización a las de origen chino de Sinovac (llamada CoronaVac) y de Sinopharm.

La lista de uso de emergencia de la OMS es un requisito previo para el suministro al Covax, el mecanismo creado para achicar la brecha en el acceso de inoculantes, y facilita la inclusión de la vacuna dentro de las solicitadas por los países para habilitar viajes internacionales.

También permite a los naciones acelerar su propia aprobación reglamentaria para importar y administrar los inmunizantes contra el covid-19.

Los problemas para viajarEl organismo regulador de medicamentos de la Unión Europea no aprobaría la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V hasta al menos el primer trimestre de 2022.

Así lo reveló una fuente no identificada a la agencia de noticias Reuters. Ante la difusión de esta noticia, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) respondió sugiriendo a los medios de comunicación que solo escuchen la información oficial de los organismos competentes.

Además, relacionó la versión con ataques a la vacuna tras saberse que presenta “ventajas” en relación a las fórmulas desarrolladas en Estados Unidos.

La demora de la aprobación de la vacuna rusa por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) podría complicar la posibilidad de viajar a Europa de los argentinos inmunizados contra el coronavirus con esa fórmula.

LGP​/DD

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